Ancona - L’Aifa (Agenzia italiana del farmaco) ha comunicato il divieto di utilizzo “a titolo esclusivamente cautelativo e in attesa dei risultati delle analisi dell’Istituto superiore di sanità” delle dosi di vaccino antinfluenzale FLUAD limitatamente ai lotti 142701 e 143301, a seguito di segnalazioni nel sistema nazionale di farmacovigilanza di alcuni eventi avversi gravi o fatali verificatisi a breve distanza di tempo con la somministrazione del vaccino stesso, segnalazioni che non riguardano le Marche. L’Agenzia regionale sanitaria ha subito provveduto a informare le direzioni delle Aziende del servizio sanitario regionale e le strutture più direttamente interessate all’applicazione del divieto. “Il sistema di farmacovigilanza italiano, in stretto rapporto con l’Agenzia europea dei medicinali(EMA) – dichiara l’assessore alla Salute, Almerino Mezzolani - ha l’obiettivo di monitorare costantemente i farmaci e i vaccini durante il loro impiego nella pratica clinica, e la prassi del ritiro in via cautelativa è la riprova della attenzione del Servizio sanitario nazionale alla sicurezza e salute dei cittadini. Stessa attenzione viene riservata dalle strutture sanitarie regionali, per garantire la tutela della salute dei cittadini”.

Sono state 23.708 le dosi di vaccino antinfluenzale dei due lotti 142701 e 143301, ora bloccati a scopo cautelativo dall'Aifa, consegnate alle strutture sanitarie regionali. Lo rende noto l'assessore Mezzolani. 

 ''I vaccini sottoposti a divieto di utilizzo a scopo cautelativo da parte dell'Agenzia italiana del farmaco - ricorda Mezzolani - sono destinati a persone con più di 64 anni. Sono distribuiti solamente dalle strutture del Servizio sanitario regionale (Ambulatori vaccinali Asur dei Dipartimenti di prevenzione e dei Distretti) e attraverso i medici di famiglia. Quindi dosi di vaccino Fluad di questi lotti, non sono in vendita nelle farmacie del territorio''. Nelle Marche, tra il 23 ottobre e il 3 novembre, sono state consegnate complessivamente dall'azienda produttrice alle farmacie delle Aree vaste 1, 2, 3 e 5 dell'Asur 6.600 dosi del lotto 142701 e 17.108 dosi del lotto 143301. ''Si tratta, quindi - osserva l'assessore - di un limitato numero di dosi di vaccino rispetto al totale dei 150.500 vaccini antinfluenzali delle varie tipologie somministrati mediamente dal Servizio sanitario regionale durante ciascuna campagna vaccinale stagionale''. A seguito della nota Aifa e della successiva trasmissione alle strutture del Servizio sanitario regionale, ''tali dosi di vaccino sono già sottoposte a divieto d'uso e, quindi, non più somministrate''. I casi di eventi avversi, gravi o fatali, segnalati a livello nazionale e sottoposti a indagine, si sono verificati nelle 48 ore successive alla somministrazione. ''Pertanto - conclude l'assessore - si ritiene non ci sia rischio per coloro i quali avessero già effettuato la vaccinazione, in precedenza, con dosi di vaccino al momento sottoposto a divieto d'uso''.

La Procura di Siena ha aperto un'inchiesta sulla vicenda del vaccino antinfluenzale Fluad prodotto dalla Novartis, due lotti dei quali sono stati bloccati ieri dall'Aifa. Non ci sarebbero iscritti nel registro degli indagati.

Cinque le segnalazioni ufficialmente giunte all'Aifa per decessi di anziani dopo l'assunzione del vaccino antinfluenzale Fluad.
L'Aifa (Agenzia italiana del farmaco) dice che al momento non è però possibile stabilire una relazione diretta tra vaccinazione e decessi.
Le morti sospette riguardano cinque anziani: due a Siracusa, una a Termoli ed altri due a Prato e Lecce. E' stata rilevata ''una concomitanza temporale'' tra la somministrazione del vaccino Fluad ed i decessi.
Tuttavia bisognerà' attendere l'esito delle analisi sui due lotti del vaccino incriminati - attualmente in corso all'istituto superiore di sanità - per stabilire l'effettiva esistenza di una relazione causa effetto tra vaccini e decessi. I primi risultati delle analisi entro una settimana.

I Carabinieri del Nas stanno eseguendo in Sicilia e Molise il sequestro di materiale e documenti. I due lotti sono: 142701 e 143301 del vaccino FLUAD della Novartis Vaccines and Diagnostics.

Da parte sua, l'azienda produttrice Novartis ha fatto sapere di aver ricontrollato i lotti interessati e ne ha confermato la ''qualità e conformità''. Aifa e specialisti ribadiscono che non è assolutamente certa la relazione diretta tra le tre morti e la vaccinazione antinfluenzale ed invitano ad evitare la psicosi sottolineando quanto la vaccinazione risulti decisiva per evitare soprattutto tra gli anziani molte migliaia di morti legate alle complicanze.
Medici ed Aifa, inoltre, avvertono che trascorse le 48 ore dalla somministrazione non vi è più pericolo.

L'allarme tuttavia è già scattato in varie Regioni: la Liguria ha sospeso, in via precauzionale, tutte le vaccinazioni antinfluenzali e il Molise ha deciso la sospensione della vaccinazione per 24 ore per verificare se i lotti disponibili siano riconducibili ai due bloccati dall'Aifa.
Dal governatore della Sicilia, Rosario Crocetta, è invece giunto l'invito ad ''evitare la psicosi determinata dalla paura di vaccinarsi''.